医药市场唯一从未改变的是变化本身。
近两年，新冠肺炎疫情在全球肆虐，国家带量采购常态化、制度化实施，一致性评价大力推进，仿制药江湖面临历史性变革，一直牢牢掌握的原研药价格也面临洗牌，旧的商业模式的底层逻辑正在发生剧变......
为适应新的政策发展环境，跨国药企也在中国积极进行战略调整，“分拆”、“分拆”、“销售”、“瘦身”一时成为关键词，就连最赚钱的细分市场之一——男性健康领域也受到了影响。
意大利生物制药公司Menarini近日完成了对礼来旗下Sielli品牌的收购，通过此次收购，Menarini将接管Sielli在中国的所有权，并负责其所有的销售、营销和分销工作。
作为礼来公司的拳头产品之一，喜力（他达拉非）是治疗男性勃起功能障碍（ED）口服药物的长效磷酸二酯酶5（PDE-5）抑制剂。自2003年推出以来，全球市场的增长率实现了突破和飞跃，2007年全球销售额甚至超过10亿美元，2017年达到23.23亿美元。然而，美好的时光并不总是到来，随着专利到期，喜力的销售额近年来逐年下降。
我们医院现在没有希利，这种药只在附近的药店有售，但是，由于价格相对昂贵，竞争力远不如国产的他达拉非，不仅希利，就连辉瑞的伟哥（西地那非，俗称伟哥）我们医院也没有。同济大学附属同济医院男科常务副主任、泌尿外科/生殖医学科副主任医师向军在接受《21世纪经济报道》记者采访时表示，目前医院治疗ED的一线治疗药物均采用PDE-5抑制剂，基本都是国产品牌。
从目前情况来看，受诸多因素影响，男性健康药在中国医药产业升级机制下面临洗牌，跨国药企的日子大不如前。
ED治疗市场需求旺盛
男性勃起功能障碍（勃起障碍，俗称阳痿），此病目前较为常见。根据《中国泌尿外科杂志》的统计调查，中国40%的男性在60岁后会患严重的ED。此外，根据中国性学学会的相关数据，一份关于北京、重庆和广州2226名20-86岁男性ED发病率的调查报告显示，ED发病率为26.1%，其中40.2%以上。
此外，一项关于上海男性性功能的调查也反映了这一特点。根据相关调查，在1582名40岁以上的上海城市男性中，各年龄段的ED发病率达到32.8%~86.3%。其中，40-49岁男性发病率为32.8%，50-59岁男性发病率为36.4%，60-69岁男性发病率为74.2%，70岁以上男性发病率为86.3%。
向军在接受21世纪经济报道记者采访时表示，全球1亿以上男性存在不同程度的勃起功能障碍，年轻化趋势越来越明显，高负荷工作、高压力是导致勃起功能下降的主要原因。
流行病学调查数据还显示，在欧美研究中，估计美国3000万男性患有勃起功能障碍，在英国和法国，勃起功能障碍的总患病率约为30%~40%；在亚洲，完全勃起功能障碍的患病率约为15%~25%，中国约为19%。
当年轻患者越来越多时，各种治疗方法也不堪重负。这也使得中国制药公司在布局抗ED领域时没有任何顾虑，毕竟在巨大的市场需求背后，从来不缺乏市场付费者。统计数据也证实了这一事实，根据阿里健康天猫商城医疗平台的数据，2021年上半年男科药物购买者人数同比增长159%。
目前，口服西地那非、他达拉非等PDE-5抑制剂是世界公认的抗ED一线治疗方案香君告诉21世纪经济报道，不过，目前市场上的两种PDE-5抑制剂在国内仿制药中销量较好。
公开资料显示，两款PDE-5抑制剂于2000年前后正式投放全球抗ED市场，伟哥较早，全球第一批于1998年9月获美国FDA批准，2000年引入中国；夏立于2002年首次获欧洲EMA批准，2004年进入中国。
然而，随着专利到期、仿制药一致性评价、集中收款等政策的推动，尤其是受仿制药已经以价格优势著称的影响，无论是夏利还是伟哥的市场份额都在主线上不断下滑，政策助推国内ED市场的“蛋糕”越来越大，比进口药更受广泛追捧。如西地那非仿制药（商品名金戈）2019年在白云山的销售已成功超过药店原有研究，占据第一，主要原因是价格优势、配送速度快广和医患教育推广等。
一边是未被满足的市场需求，一边是被“排除在外”的原研药份额不断下降，目前国产抗ED药物不断抢占市场份额，国产抗ED药物市场前景广阔。
国产ED药物强势，进口疲软
据某医药电商平台统计，伟哥在2020年实现B2B、B2C渠道总销售额约5800万元，喜力在2020年实现B2B、B2C渠道总销售额约1.02亿元；伟哥在2021年上半年实现B2B、B2C渠道总销售额约4090万元，喜力在2021年上半年实现B2B、B2C渠道总销售额约3143万元。
此外，据艾克威亚数据显示，2021年第一季度处方药零售市场中，处方药前20名中，有13家跨国产品上榜，占市场份额10.5%，2.4%的增速低于本土产品5.9%的增速；处方药销量排名前三位的是伟哥、立普妥、洛活喜，白云山金戈排名第五，而夏利排名第19。
2021年第一季度MAT销售前20大处方药产品
相比之下，国产抗ED仿制药势头迅猛，金戈威德（国产西地那非）是国产ED药品的代表，2014年上市后打破了外资公司在中国ED市场的垄断。此外，根据内网数据，2020年，国产西地那非、他达拉非和伐地那非在中国城市的城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和实体药店的销售额合计超过35亿元。疫情影响下逆势上涨6.7%，目前国内西地那非已经成长为超20亿大品种，国内他达拉非销售也将进入9亿梯队。
此外，Insight数据库显示，目前国内批准上市的PDE-5靶点ED药物有3种，分别为国产他达拉非、西地那非和伐地那非，其中，他达拉非获批企业最多，共有14家，属于第二批采集品种；其次是西地那非，共有11家获批企业，属于第三批采集品种；伐地那非目前获批的除了原拜耳外，只有Colum是第一个仿制。可以预见，在中国市场，抗ED药物市场将在2021年迎来大洗牌。
梅纳里尼中国区总经理董民生在接受21世纪经济报道记者采访时表示，受集中采购的影响，抗ED药品市场80%左右的市场容量需要给到中标品种，集中采购不中标的产品只能在全国非保底地区抢占市场，因此，下里医院的主流市场得不到保障，想要剥离也就顺理成章了。
目前，集中采购已经成为改变中国药企格局的重要因素。在集中采购的压力下，中标药物将具有市场竞争力；相反，不成功的药物将逐渐失去市场。对于中标公司来说，如果中标前产品的市场份额不高，他们可以通过集中采购快速提高产品销量，扩大市场份额。如果中标产品的市场占有率已经很高，那么换来价格的销量可能不足以弥补降价带来的损失。
\"目前整个行业都面临着这样的局面，中国医药市场基本上有两类产品能够在医院渠道站得住脚，一类是批量采集的致胜品种，另一类是所谓的创新产品，这些创新产品能够给人们带来前所未有的治疗效果或者前所未有的临床治疗效果，包括肿瘤药物、罕见病药物等。相比之下，其他很多进口药都面临着巨大的挑战，尤其是一旦顺势降价，还要面临五六成的降价，连成本价都无法保证。\"
谈及集中挖矿对公司的影响，此前，一位药企高管在接受21世纪经济报道记者采访时也表示：集中挖矿确实形成了很大的压力，为此，公司开始将目标转向肿瘤药物研发领域，聚焦创新药物研发，推动创新转型，即为了应对国家助推创新药物发展的趋势，给了我们更充分的快速转型动力。进一步加快产品管线结构改革，加快科技创新落地。
跨国在华施压，加速转型为战略
据21世纪经济报道调查数据显示，今年上半年，喜力销售放缓，基本上是监管缺失，虽然礼来在零售端仍维持喜力的促销工作，但从2020年开始，销售额已经降至6亿元，这让礼来不得不考虑放弃喜力在中国的市场。
事实上，早在一年前，就有消息称礼来制药与意大利制药公司梅纳里尼签署协议，在中国市场出售Cialis的商业力量。直到2021年6月3日，礼来制药才最终与梅纳里尼签署协议。签署协议后，礼来将逐步开展转让工作，转让工作将在三年内完成。
董先生对《21世纪经济报道》表示："现在，梅纳里尼和礼来正在6月交出医院渠道，零售和电商渠道将在本月交出。因此，从下个月开始，梅纳里尼将接管喜力中国市场零售、电商和医院三大渠道。对于喜力的收购，仅针对中国市场，喜力在中国以外其他地区的商业所有权仍属于礼来制药。"
"梅纳里尼过去在零售药店约有70-80名营销人员，随着收购西利利品牌，我们正计划在零售端再增加110人，在零售渠道覆盖方面，将超过西利利产品的原有覆盖范围，也将超过我们对零售市场的原有覆盖范围，预计将有近200名销售推广人员帮助西利利覆盖2万连锁药店和2万非直营药店，我们预计2022年西利利的销售额将达到8.3亿。”董民生表示，收购协力后，为了更好地打开市场，梅纳里尼正在加紧招聘，扩大销售团队规模。
据公开资料显示，梅纳里尼于2013年底开始在中国市场上市，是世界上第一个专门治疗早泄的药物，也是目前梅纳里尼在中国销量最大的男性健康产品。随着佩里克斯的全球上市，早泄已经成为梅纳里尼布局男性健康市场的最重要的细分市场之一。而此次夏利作为ED产品，有利于扩大梅纳里尼在男性健康领域的布局。
针对Cialis的出售，礼来制药相关负责人在接受《21世纪经济报道》采访时也表示：Cialis是礼来制药在男性健康领域的重要产品，过去15年来持续为中国男性勃起功能障碍患者和勃起功能障碍合并前列腺增生的男性提供安全有效的治疗。随着礼来制药不断推进在华业务的战略转型，公司决定剥离Cialis在华权益，集中资源加速礼来制药发展糖尿病、肿瘤、自身免疫、疼痛和神经退行性疾病五大治疗领域。"
推动创新研发，加速市场转型，如今已经成为跨国药企响应中国政策的战略方向，米纳利尼也不例外，董民生表示，为了满足中国市场的需求，米纳利尼聚焦医美市场，推出了舒畅和倍舒畅两款疤痕治疗产品，目前这两款产品在医院、药店、电商等渠道均有销售。此外，公司将专注于前沿药物的研发，用中国推动创新研发；东风，让更多创新药物进入中国市场。
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